Противовирусные препараты для детей от 4 лет: Противовирусные препараты для детей купить по низкой цене в интернет-аптеке с доставкой по Москве

Это детское противовирусное средство в виде сиропа. Действующее вещество препарата — римантадин. Оно препятствует слиянию вируса с клеткой и предотвращает выход вируса из клетки наружу. Средство может помочь при вирусе гриппа А, а также как использоваться как профилактическое средство при контакте с больными дома или в детском коллективе. Применяют препарат для детей старше 1 года. Противопоказан римантадин при болезнях почек, непереносимости фруктозы, дефиците сахарозы. 

Принимать препарат рекомендуется внутрь после еды, запивая водой. Дозировка и схема приема зависят от возраста ребенка и подробно описаны в инструкции.

Основные характеристики 

Плюсы и минусы

Быстрый результат; можно применять с 1 года; относительно низкая цена в сегменте.

Сложная схема приема; много противопоказаний; отпускается по рецепту.

2. «Арбидол»

Действующее вещество этого препарата — умифеновир. Это противовирусное средство для борьбы с вирусами гриппа A и B, ОРВИ, коронавирусом. Помимо борьбы с вирусами, «Арбидол» оказывает иммуномодулирующее действие и повышает сопротивляемость детского организма инфекциям. Лекарство относится к малотоксичным препаратам и не имеет противопоказаний. Применять его можно с 3-летнего возраста. Для детей от 2 лет существует версия препарата с пониженной дозировкой. Схема лечения и дозировка зависят от возраста ребенка. Для профилактики «Арбидол» принимается по 1 таблетке два раза в неделю в течение 21 дня.

Основные характеристики

Плюсы и минусы

Широкий спектр действия; работает также как иммуномодулирующий препарат; доступная цена в сегменте.

Нельзя применять детям до 2 лет (с 2 до 3 лет — отдельная форма препарата).

3. «Ингавирин»

Противовирусный препарат в качестве основного действующего компонента содержит имидазолилэтанамид пентандиовой кислоты. Это вещество повышает активность рецепторов иммунных клеток организма, а также угнетает жизнедеятельность уже попавших в клетку вирусов. Кроме того, «Ингавирин» обладает противовоспалительным действием и повышает эффективность антибиотиков.

Средство относится к малотоксичным веществам. Назначают препарат при штаммах гриппа A и B, при ОРВИ детям старше 7 лет. Для возрастной категории 3-7 лет выпускается препарат с пониженной дозировкой.

Основные характеристики 

Плюсы и минусы

Широкий спектр действия; противовоспалительное действие; малотоксичен.

Высокая цена в сегменте детских противовирусных; нельзя применять детям до 3 лет (для категории 3-7 лет существует отдельная форма препарата).

4. «Орвирем»

Еще одно противовирусное средство на основе римантадина. «Орвирем» принимают при вирусе гриппа A у детей старше 1 года. Механизм действия связан с подавлением жизнедеятельности вируса и передачи его генетического материала клеткам. 

Противопоказания: болезни почек, непереносимость фруктозы, дефицит сахарозы и детский возраст до 1 года. 

Согласно инструкции, принимают сироп внутрь после еды, запивая водой. Дозировка и схема приема зависят от возраста пациента, конкретные рекомендации указаны в инструкции к препарату. Кроме того, не помешает проконсультироваться с врачом.

Основные характеристики 

Плюсы и минусы

Быстрое действие; можно применять с 1 года; доступная цена в сегменте.

Сложная схема приема; много противопоказаний.

5. «Тамифлю»

Капсулы иностранного производства (Италия/Швейцария) содержат в составе осельтамивир — противовирусное средство, которое относят к про-лекарствам (неактивные соединения, которые активизируются при вступлении в химические реакции в организме). Вещество действует вне клеток, угнетая процессы проникновения вирусов гриппа A и B в клетки и распространения патогена по организму. «Тамифлю» может быстро справиться с симптомами, если его принять не позднее 40 часов после появления первых признаков заболевания.

Назначают «Тамифлю» как для лечения, так и для профилактики гриппа детям от 1 года. Для самых маленьких пациентов существует лекарственная форма в виде суспензии для приема внутрь.

Из противопоказаний — только непереносимость компонентов препарата и заболевания почек.

Основные характеристики 

Плюсы и минусы

Широкий спектр действия; малотоксичен; можно применять детям с 1 года.

Высокая цена в сегменте противовирусных для детей.

6. «Амиксин»

Основное действующее вещество — тилорон. Это противовирусное иммуностимулирующее средство, которое провоцирует выработку организмом интерферонов. Этим обусловлено его противовирусное действие, которое максимально проявляется через 4-24 часа после приема препарата. Применяют «Амиксин» при вирусе гриппа, ОРВИ, герпесе и вирусном гепатите, а также для профилактики этих заболеваний. Препарат не имеет противопоказаний кроме повышенной чувствительности к его компонентам и разрешен к применению детям от 7 лет. В одной упаковке «Амиксина» всего 6 таблеток, но этого достаточно для полного курса лечения.

Основные характеристики 

Плюсы и минусы

Широкий спектр действия; малотоксичен; практически отсутствуют противопоказания.

Нельзя применять детям до 7 лет; высокая цена по сравнению с другими детскими противовирусными.

7. «Энгистол»

Это гомеопатический многокомпонентный препарат, применяемый при гриппе и простудных заболеваниях. Производитель утверждает, что он стимулирует неспецифические механизмы защиты, прекрасно справляется с лихорадкой, насморком, головной болью и слабостью. 

Таблетки легко рассасываются и разрешены к применению детям от 3 лет. Однако не стоит забывать, что гомеопатические средства хорошо только в комплексной терапии и не исключают прием других препаратов.

Основные характеристики 

Плюсы и минусы

Широкий спектр действия; малотоксичен; не имеет противопоказаний; низкая цена (относительно количества таблеток в одной упаковке).

Может вызывать аллергию; нельзя применять детям до 3 лет.

8. «Афлубин»

«Афлубин» относится к гомеопатическим средствам. Противовирусное, противовоспалительное, жаропонижающее, детоксикационное и иммуномодулирующее действия препарата обусловлены входящими в состав компонентами. Он также повышает клеточный иммунитет, сокращает сроки клинических проявлений вирусной инфекции. Одна из особенностей «Афлубина» — благотворное влияние на слизистую дыхательных путей. Кроме того, препарат снимает суставные боль и воспаление при ревматических и воспалительных заболеваниях суставов.

Противопоказаний у препарата нет, он разрешен к применению детям от 1 года. 

Основные характеристики 

Плюсы и минусы

Широкий спектр действия; практически не имеет противопоказаний.

Может вызывать аллергию; нельзя применять детям до 1 года.

9. «Циклоферон»

Он относится к противовирусным и иммуностимулирующим средствам. В основе препарата содержится меглюмина акридонацетат. Это вещество непосредственно действует на вирусы, делая их потомство дефектным. В первые 1-5 суток заболевания препарат активно подавляет размножение вирусов и оказывает противовоспалительный эффект. Максимальная концентрация веществ в крови наблюдается уже через 2-3 часа после приема. 

Назначают «Циклоферон» при лечении гриппа, ОРВИ, герпеса и с целью их профилактики. 

Препарат не токсичен и не имеет противопоказаний. Ограничение по возрасту до 4 лет связано с неспособностью ребенка проглотить таблетку.

Основные характеристики 

Плюсы и минусы

Широкий спектр действия; малотоксичен; специфические противопоказания отсутствуют.

Нельзя применять детям младшего возраста (до 4 лет).

10. «Афлюдол»

Основное действующее вещество — умифеновир. Противовирусный эффект препарата основан на подавлении способности вируса присоединяться к клеткам тканей. Кроме того, «Афлюдол» повышает выработку интерферонов и стимулирует клеточный иммунитет, снижает частоту осложнений и вероятность обострения хронических бактериальных заболеваний. 

Применяют препарат для лечения гриппа A и B, ОРВИ, в том числе, коронавируса.

Препарату не свойственна высокая токсичность, противопоказаний мало. Можно применять детям с 3 лет.

Основные характеристики 

Плюсы и минусы

Широкий спектр действия; малотоксичен; низкая цена.

Не подходит для маленьких детей (в возрасте до 3 лет).

Как правильно выбрать противовирусный препарат для детей разного возраста

Основной критерий выбора противовирусного препарата — возраст ребенка. В зависимости от этого может отличаться эффективная доза лекарственного препарата. Если в организм поступит меньше активных веществ, польза будет минимальной, если дозировка окажется завышенной, увеличивается риск появления побочных эффектов. Назначить эффективный противовирусный препарат в индивидуально подходящей дозировке может только педиатр. Самостоятельное применение таких средств недопустимо. 

Следующий критерий выбора — форма лекарственного средства. Для маленьких детей выпускаются противовирусные препараты в виде сиропов, суспензий или суппозиториев. Начиная с 4-5 лет, ребенок уже может самостоятельно проглотить таблетку или капсулу, что значительно облегчает выбор подходящего средства. 

При выборе препарата стоит обращать внимание на побочные эффекты и противопоказания. Большинство детских противовирусных средств малотоксичны, но, тем не менее, некоторые из них все же имеют противопоказания к применению. 

Обратите внимание на сочетаемость препаратов, если ваш ребенок принимает какие-либо другие лекарства или пищевые добавки. 

Существуют противовирусные препараты в виде гомеопатических средств. Они могут давать результат, действуют быстро, хорошо снимают симптомы заболевания. Однако, стоит помнить от том, что гомеопатия — скорее симптоматическое лечение, она хороша в комплексной терапии и не исключает прием основных препаратов. 

Дети до 1 года

В силу еще несовершенной иммунной системы груднички болеют ОРВИ чаще, чем дети старшего возраста. Обычные таблетированные и капсульные препараты им не подойдут. Оптимальным вариантом будут средства с содержанием интерферона и гомеопатические препараты, которые выпускаются в виде капель.

Дети 1-2 лет

Детям от одного года, помимо препаратов для грудничков, назначают сиропы, средства в виде мазей, гелей и свечи. Им также подойдут препараты с содержанием интерферона.

Дети 3-6 лет

В этой возрастной группе уже уместны препараты умифеновира, инозина и гомеопатические средства. Ребенок зачастую в состоянии проглотить капсулу или таблетку. Если проблемы с приемом таких лекарственных средств все же есть, замените их сиропом или суппозиториями.

Дети 7-12 лет

Начиная с семилетнего возраста, ребенку можно давать препараты на основе рибонуклеиновой кислоты, римантадина, витаглутама и тилорона. Форма лекарственного средства уже не имеет значения и может быть выбрана в зависимости от особенностей ребенка.

Дети 13-16 лет

Начиная с этого возраста, детям можно давать любые противовирусные препараты в детской дозировке. Особое внимание стоит уделить симптоматическому лечению. Обычно подростки спокойно переносят повышенную температуру тела и сбивать ее, если она не выше 38-38,5^оС, не стоит.

Отзывы врачей о противовирусных препаратах для детей

Противовирусные препараты широко используются врачами в лечении ряда инфекций. Антибиотики в этом случае бессильны, а порой и вредны для детского организма. Многие противовирусные препараты безопасны в плане осложнений и побочных эффектов, однако назначить такое средство может только врач.

— Эффективность противовирусного средства ограничена первыми сутками заболевания. Через 48 часов такие препараты не принесут ожидаемого эффекта, — говорит наш эксперт, врач-терапевт Михаил Лысцов. — Это обусловлено тем, что противовирусные средства направлены на предупреждение внедрения вируса в клетку и его размножения. Главный залог успеха в лечении — своевременность приема препарата. При первых признаках заболевания обратитесь к врачу. Он подберет наиболее эффективное средство, исходя из возраста ребенка и тяжести симптомов.

— Многие родители забывают о профилактических моментах в борьбе с вирусной инфекцией. Противовирусные средства последнего поколения, а не антибиотики, помогут избежать заболевания, — считает фармацевт Ксения Веселова. — Особенно если это период сезонных вспышек, а ваш ребенок посещает детские коллективы. Своевременный и ежедневный прием противовирусных препаратов значительно снизит риск инфицирования и поднимет иммунитет.

Популярные вопросы и ответы

Выбрать препарат непросто, начать принимать что-то «лекарственное» — порой страшно. Чтобы устранить некоторые сомнения читателей, отвечаем на частые вопросы.

Как правильно принимать противовирусные препараты детям?

Такой препарат нужно принимать в первые часы появления симптомов вирусного заболевания. Максимальный эффект противовирусные средства окажут в течение первых 48 часов. Не забывайте о дозировке. Она должна строго соответствовать возрасту ребенка. В противном случае лекарство будет неэффективно или вызовет осложнения.

При каких симптомах стоит давать ребенку противовирусные препараты?

При вирусной инфекции проявляются, как правило, четыре основных симптома: боль в горле и кашель, насморк, высокая температура и общее ухудшение самочувствия. У грудных детей могут появляться свистящие хрипы и затруднение дыхания, связанные со скоплением мокроты. Младенцы часто плачут и отказываются от пищи. В любом случае перед применением противовирусных препаратов необходима консультация врача.

Существуют ли противопоказания у детских противовирусных препаратов?

Противопоказания в этой категории медикаментов чаще всего связаны с возрастными ограничениями. Это препараты минимальной токсичности, запрет на их применение может быть связан с индивидуальной непереносимостью компонентов, заболеванием почек и печени.

Источники

1. Простуда у детей. Е.П. Карпова, Д.А. Тулупов, М.П. Воробьева. URL: https://www.researchgate.net/publication/309519660_COLDS_IN_CHILDREN_HOW_TO_TREAT_A_RUNNING_NOSE 
2. Современные подходы к терапии ОРВИ и гриппа у детей. А.Л. Заплатников. URL: https://cyberleninka.ru/article/n/sovremennye-podhody-k-terapii-orvi-i-grippa-u-detey/viewer 
3. Современные принципы диагностики и лечения ОРВИ. А.Н. Купченко, Ж.Б. Понежева. URL: https://cyberleninka.ru/article/n/sovremennye-printsipy-diagnostiki-i-lecheniya-orvi/viewer

Что нового в рекомендациях по применению антиретровирусных препаратов при детской ВИЧ-инфекции

Что нового в руководствах

Группа по антиретровирусной терапии и медицинскому ведению детей, живущих с ВИЧ (Группа) рассмотрела Руководство по применению антиретровирусных препаратов при педиатрической ВИЧ-инфекции и пересмотрела текст и ссылки, где это указано. Основные обновления приведены ниже.

11 апреля 2022 г.

Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) недавно одобрило инъекционный каботегравир и рилпивирин (Cabenuva) длительного действия для применения у детей и подростков в возрасте ≥12 лет и весом ≥35 кг. Это изменение было включено в разделы о препаратах каботегравир и рилпивирин; другие разделы еще не обновлены. Группа не вносила изменений в связи с недавним одобрением FDA диспергируемой таблетированной формы комбинированного препарата с фиксированной дозой (FDC) абакавира/долутегравира/ламивудина (Triumeq PD) для использования у детей с массой тела от 10 до 25 кг; это будет исправлено в будущем обновлении.

Клинический и лабораторный мониторинг детской ВИЧ-инфекции

• Некоторые обновления были внесены для уточнения и согласования содержания маркированных рекомендаций, текста и Таблицы 5. Пример графика клинического и лабораторного мониторинга детей до и после начала антиретровирусной терапии.
• Некоторые эксперты рассматривают возможность мониторинга уровня HgbA1C у детей с риском развития преддиабета/диабета, а не рутинного измерения уровня глюкозы в крови.
• Группа добавила заявление, указывающее на то, что периодические измерения массы тела — важные для изменения дозы у быстрорастущего младенца и для мониторинга чрезмерного увеличения веса как возможного побочного эффекта некоторых антиретровирусных (АРВ) препаратов — невозможны при использовании телемедицины. посещения.
• Группа также отметила, что дети с ВИЧ, которые переезжают из-за пределов Соединенных Штатов, могут получить пользу от изучения функции щитовидной железы и дополнительных обследований, таких как скрининг на туберкулез, желудочно-кишечные паразиты, инфекцию гепатита и уровень свинца.

С чего начать: схемы, рекомендуемые для начальной терапии детей, ранее не получавших антиретровирусные препараты

• Группа обновила свои рекомендации для нескольких препаратов после недавнего одобрения FDA новых педиатрических лекарственных форм с дозировкой биктегравира/эмтрицитабина/тенофовира алафенамида (BIC/FTC/ TAF, Biktarvy) и эмтрицитабин/тенофовир алафенамид (FTC/TAF, Descovy), а также одобрение доравирина (DOR) и доравирина/эмтрицитабина/тенофовира дизопроксила фумарата (DOR/FTC/TDF, Delstrigo) для применения в педиатрии.
  • В настоящее время Группа рекомендует BIC/FTC/TAF в качестве Предпочтительного режима лечения на основе ингибитора переноса цепи интегразы (INSTI) для детей в возрасте ≥2 лет и весом ≥14 кг (AI*). Ранее этот режим применялся только у детей в возрасте ≥6 лет и весом ≥25 кг.
  • DOR в сочетании с двухнуклеозидным ингибитором обратной транскриптазы (НИОТ) теперь рекомендуется в качестве схемы Альтернатива на основе ненуклеозидного ингибитора обратной транскриптазы (ННИОТ) для детей и подростков с массой тела ≥35 кг (БИ*). Рекомендация Группы подтверждается данными исследований, в которых оценивалась эффективность и переносимость этого препарата у взрослых, а также ранними результатами педиатрических фармакокинетических (ФК) исследований. DOR также доступен в таблетках FDC как DOR/FTC/TDF (Delstrigo).
  • FTC/TAF (Descovy) рекомендуется в качестве комбинации Preferred с двумя НИОТ у детей и подростков с массой тела ≥14 кг при использовании с ИИ или ННИОТ. Ранее использование Дескови с ИНСТИ или ННИОТ ограничивалось детьми с массой тела ≥25 кг.
• Группа рекомендует абакавир (ABC) плюс ламивудин (3TC) или FTC в качестве Предпочтительной комбинации двойного НИОТ для детей в возрасте ≥3 месяцев (AI) и теперь рекомендует ее с рождения для доношенных детей в возрасте <3 месяцев (БIII). Перед началом ABC необходимо получить отрицательный результат теста на аллель HLA-B5701 независимо от возраста. Ранее Группа рекомендовала ABC для младенцев в возрасте ≥1 месяца. Группа экспертов изменила свою рекомендацию на основе фармакокинетического моделирования дозирования абакавира у новорожденных, чтобы определить целевое воздействие абакавира в плазме взрослых, и на данных наблюдений, подтверждающих безопасность абакавира у доношенных новорожденных в возрасте <1 месяца. Всемирная организация здравоохранения одобрила рекомендации по дозированию ABC, основанные на имитационных моделях ФК, с использованием дозирования в зависимости от веса для доношенных детей от рождения до 1 месяца. FDA одобрило применение ABC у детей в возрасте ≥3 месяцев.

С чего не начинать: схемы, не рекомендуемые для использования у детей, ранее не получавших антиретровирусную терапию

• Текст раздела и Таблица 9. Схемы или компоненты антиретровирусной терапии, которые не рекомендуются для начального лечения ВИЧ-инфекции у детей и подростков, были обновлены и теперь включают двухкомпонентные схемы АРВ-терапии, а также три препарата, не одобренные FDA для применения у детей и взрослых, ранее не получавших АРВ-препараты: каботегравир, фостемсавир и ибализумаб.
• В Таблицу 10. Схемы или компоненты антиретровирусных препаратов, которые никогда не рекомендуются для лечения ВИЧ у детей и подростков, добавлены любые схемы АРВ-терапии, содержащие как TDF, так и TAF.

Особые указания по использованию антиретровирусной терапии у подростков с ВИЧ

• Этот раздел был обновлен и теперь включает дополнительную информацию о проблемах, связанных с употреблением психоактивных веществ подростками.

Приверженность к антиретровирусной терапии у детей и подростков с ВИЧ

• Этот раздел был пересмотрен, чтобы предоставить последние данные о следующих вмешательствах в соблюдение приверженности: напоминания на смартфоне, вмешательства с поддержкой сверстников, модифицированная АРВ-терапия, назначаемая напрямую, и многокомпонентное вмешательство— включая дистанционное обучение, электронный мониторинг дозы и индивидуальный охват.

Лечение токсичности или непереносимости лекарственных средств

• Таблицы побочных эффектов, связанных с антиретровирусной терапией, и лечения были обновлены. Рекомендации были пересмотрены с обновлениями, касающимися связанных АРВ-препаратов, начала и клинических проявлений, предполагаемой частоты, факторов риска, профилактики и мониторинга, а также лечения, где это указано.
  • Таблица 15а. Токсичность центральной нервной системы
  • Таблица 15б. Дислипидемия
  • Таблица 15с. Желудочно-кишечные эффекты
  • Таблица 15d. Гематологические эффекты
  • Таблица 15e. Печеночные события
  • Таблица 15f. Инсулинорезистентность, бессимптомная гипергликемия, сахарный диабет
  • Стол 15г. Молочнокислый ацидоз
  • Таблица 15з. Липодистрофии и увеличение веса
  • Таблица 15i. Нефротоксические эффекты
  • Таблица 15к. Остеопения и остеопороз
  • Стол 15к. Сыпь и реакции гиперчувствительности

Ведение детей, получающих антиретровирусную терапию

• Разделы «Изменение режимов антиретровирусной терапии у детей с устойчивой вирусологической супрессией», «Антиретровирусная терапия» и «Распознавание и лечение неэффективности антиретровирусного лечения» были обновлены и теперь включают самые последние варианты АРВ-препаратов, основанные на последних утверждениях препаратов FDA. для педиатрии и изменения рекомендаций Группы по использованию АРВ-препаратов. Эта информация обобщена под заголовками «С чего начать: схемы, рекомендуемые для начальной терапии детей, ранее не получавших антиретровирусные препараты» и «Приложение A: Информация о педиатрических антиретровирусных препаратах».

Приложение A: Детская информация об антиретровирусных препаратах

Разделы о препаратах и ​​FDC Таблицы 1 и 2 в этом приложении были пересмотрены и обновлены, чтобы включить в них последние педиатрические данные, информацию о дозировке и безопасности, а также утверждения FDA новых лекарственных форм и FDC. Существенные изменения кратко изложены ниже:

• Хотя ABC не одобрен FDA для использования у младенцев в возрасте до 3 месяцев, раздел Абакавира был обновлен и теперь включает рекомендации по дозировке для доношенных детей в возрасте до 1 месяца. Рекомендация Группы основана на данных фармакокинетического моделирования дозирования абакавира у новорожденных для целевого воздействия абакавира в плазме взрослых и на данных наблюдений, подтверждающих безопасность абакавира у доношенных новорожденных в возрасте <1 месяца. Группа также пересмотрела свои предыдущие рекомендации по дозировке для доношенных детей в возрасте от ≥1 месяца до <3 месяцев на основе данных моделирования, предоставленных в исследовании P1106 Международного исследования материнского педиатрического подросткового СПИДа (IMPAACT) и двух обсервационных когортах.
• Разделы «Биктегравир», «Эмтрицитабин» и «Тенофовир алафенамид» были обновлены, чтобы включить одобрение FDA новой педиатрической дозы препарата Биктарви (BIC 30 мг/FTC 120 мг/TAF 15 мг) для применения у детей в возрасте ≥2 лет и весом ≥14 лет. кг до <25 кг.
• Разделы «Эмтрицитабин» и «Тенофовир алафенамид» были обновлены, чтобы включить одобрение FDA новой детской дозировки Дескови (FTC 120 мг/TAF 15 мг) для применения у детей с массой тела от ≥14 кг до <25 кг.
• Разделы доравирина, ламивудина и тенофовира дизопроксила фумарата были обновлены после одобрения FDA DOR и таблеток FDC DOR/3TC/TDF (Delstrigo) для применения у детей и подростков с массой тела ≥35 кг, ранее не получавших АРВ-препараты или вирусологически подавлен (РНК ВИЧ <50 копий/мл) на стабильной схеме АРВ-терапии, без неудач лечения в анамнезе и без известных мутаций, связанных с резистентностью к DOR или к отдельным компонентам Delstrigo.
• Разделы «Каботегравир» и «Рилпивирин» были пересмотрены, чтобы включить одобрение FDA инъекционного режима пролонгированного действия Cabenuva (совместно упакованные суспензии каботегравира [CAB] и рилпивирина [RPV]) для лечения ВИЧ у детей и подростков в возрасте ≥12 лет. лет и массой тела ≥35 кг с уровнем РНК ВИЧ <50 копий/мл, получающих стабильную АРВ-терапию, без неудач лечения в анамнезе и без известной или подозреваемой резистентности к CAB или RPV. FDA также одобрило пероральную форму CAB (Vocabria) для этой группы детей и подростков. Пероральное начальное введение CAB и RPV теперь является опцией, а не требованием при начале Cabenuva; пациенты могут переходить на Cabenuva непосредственно после их текущей схемы АРВ-терапии.
• В разделе, посвященном эфавирензу (EFV), Группа экспертов добавила рекомендацию измерять уровень витамина D у детей, получающих EFV, и назначать добавки витамина D детям с дефицитом витамина D (дополнительную информацию см. в Таблице 15j. Остеопения и остеопороз). Эта рекомендация основана на исследованиях у взрослых, показавших, что использование EFV связано с низким уровнем витамина D, а также на исследованиях, обнаруживших связь между использованием EFV и низкой минеральной плотностью костей.
• Часть текста была удалена из раздела, посвященного лопинавиру/ритонавиру (LPV/r), чтобы пояснить, что Группа не одобряет использование LPV/r у новорожденных до постменструального возраста 42 недель и постнатального возраста не менее 14 дней из-за риск метаболической и сердечной токсичности.
• Группа экспертов пересмотрела раздел «Невирапин» (НВП), включив в него рекомендации по дозированию для недоношенных новорожденных в гестационном возрасте от 32 недель до <34 недель на основе анализа ФК-моделирования и данных имитации. Эта стратегия дозирования не оценивалась в клинических испытаниях и не одобрена FDA. Ранее рекомендации Группы по дозированию для недоношенных детей ограничивались гестационным возрастом от 34 недель до <37 недель.

30 декабря 2021 г.

Тестирование на ВИЧ у матерей и выявление перинатального контакта с ВИЧ предлагаться беременным женщинам, которые считают себя подверженными повышенному риску заражения ВИЧ.

Антиретровирусное лечение новорожденных с перинатальным контактом с ВИЧ или ВИЧ-инфекцией

• Группа уточнила, когда следует проводить тесты на вирусную нагрузку для принятия решения об АРВ-профилактике или предполагаемой терапии ВИЧ у младенцев с перинатальным контактом с ВИЧ, изменив «незадолго до родов» на «в течение 4 недель до родов».
• Таблица 11. Рекомендации по дозированию антиретровирусных препаратов для новорожденных были обновлены и теперь включают рекомендации по дозировке абакавира (АВС) для младенцев и дозировку невирапина для младенцев со сроком гестации от ≥32 до <34 недель при рождении. Группа не рекомендует ABC для предполагаемой терапии ВИЧ. Однако в ситуациях, когда зидовудин недоступен или у младенца имеется связанная с зидовудином токсичность, абакавир можно рассматривать как альтернативу зидовуду. Из-за гиперчувствительности, связанной с ABC, перед введением ABC необходимо подтвердить отрицательное тестирование на аллель HLA-B5701.

Руководство по загрузке

Связанный контент

Педиатрическая фармакокинетика и дозы лекарств — Австралийский врач, выписывающий рецепты

РЕЗЮМЕ

Фармакокинетика многих лекарств у детей отличается от таковой у взрослых. Фармакокинетические процессы всасывания, распределения, метаболизма и выведения претерпевают изменения в связи с ростом и развитием.

Подбор правильных доз для детей затруднен из-за отсутствия фармакокинетических исследований. Детские дозы не всегда могут быть экстраполированы непосредственно из исследований взрослых.

Многие педиатрические дозы зависят от возраста или веса ребенка. Это может потребовать корректировки в зависимости от ребенка и клинического ответа.

Важно проверить расчет дозы. Рассчитанная доза для детей обычно не должна превышать дозу для взрослых.

Введение

Хотя поговорка о том, что дети — это не маленькие взрослые, существует уже некоторое время, большинство доз для детей по-прежнему экстраполируются из исследований для взрослых. В раннем детстве у детей происходит значительный рост и развитие, что может существенно повлиять на фармакокинетику различных лекарств. Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) и Европейское агентство по лекарственным средствам отметили отсутствие педиатрических клинических испытаний и информации о дозировке как области клинической необходимости, и в настоящее время требуется больше педиатрических данных для оценки новых лекарств. ¹

При отсутствии данных использование многих лекарств у детей, особенно новорожденных, часто не соответствует показаниям. Использование лекарств не по прямому назначению связано с повышенным риском побочных эффектов, особенно у пациентов в возрасте до двух лет. ² Особенно сложно предсказать фармакологические эффекты у новорожденных, поскольку развитие происходит быстро, что приводит к быстрым изменениям метаболизма лекарств в течение коротких периодов времени, что затрудняет прогнозирование доз. ^3,4

Понимание различий в физиологии на разных стадиях развития (таблица 1) по сравнению со взрослыми помогает при разработке режимов дозирования. Различные воздействия лекарств, наблюдаемые у детей, могут быть токсичными, как это наблюдается при гепатотоксичности вальпроата и окрашивании зубной эмали тетрациклином, или усиливаться, как это наблюдается при некоторых видах лечения лейкемии. ⁵ Препараты с широким диапазоном безопасности являются хорошим вариантом для лечения детей, поскольку фармакокинетические изменения вряд ли приведут к токсичности или неэффективности. Для препаратов с узкими границами безопасности, таких как гентамицин или фенитоин, даже небольшие изменения могут вызвать серьезную токсичность. В таблице 2 показаны примеры различий между дозированием детей и взрослых.

Таблица 1 – Возрастные категории детей

Таблица 2.

Всасывание

Состав кишечной жидкости и проницаемость кишечника в детстве меняются. На абсорбцию перорально вводимых лекарств влияют изменения рН желудка, который снижается в младенчестве и достигает значений для взрослых к двум годам. ⁶  Младенцы подвергаются более высокому риску токсичности при абсорбции через кожу из-за большего отношения площади поверхности к объему, а также всасывают больше препарата через кожу из-за более тонкого рогового слоя. ⁷ Это объясняет, почему младенцы имеют повышенный риск метгемоглобинемии при применении местных анестетиков. ⁸

Распределение

Объем распределения меняется на протяжении детского периода по мере изменения запасов жира и воды. Младенцы имеют более высокий процент внеклеточной воды, а запасы жира в организме увеличиваются на протяжении всего детства. Изменения объема распределения могут изменить период полувыведения препарата, что потребует корректировки интервала дозирования, как это наблюдается в случае с дигоксином.

Информация о дозировании для детей с ожирением ограничена и определена как область для исследований. Детям с ожирением можно назначать дозы, используя идеальную массу тела, и дозу можно корректировать в зависимости от клинического эффекта. Они подвергаются более высокому риску токсичности от таких препаратов, как парацетамол , которые не распределяются в жире, если для расчета дозы используется фактический вес.

У младенцев более низкие концентрации циркулирующих белков плазмы снижают связывание белков. ⁷ Это приводит к более высокому распределению и более низким пиковым концентрациям связанных с белком препаратов, таких как цефазолин. ⁸

Метаболизм

Метаболизм лекарственных средств является наиболее сложным различием между взрослыми и детьми. Ферменты цитохрома P450 (CYP) активны у плода. Ферментативная активность начинает увеличиваться на более поздних стадиях беременности с различной скоростью развития отдельных ферментов, наблюдаемой у недоношенных детей. ⁹  Характер активных ферментов изменяется в течение первых нескольких месяцев жизни и достигает уровня взрослого человека примерно к двум годам или превышает его. ⁷ Хотя активность большинства ферментов повышается в течение первых нескольких месяцев жизни, некоторые из них, например CYP3A7, заменяются другими ферментами, в данном случае CYP3A4. Развитие метаболических процессов, таких как глюкуронирование, менее ясно, но считается, что для достижения полной активности требуется не менее трех лет. ⁹

Кровоток в печени у младенцев может быть относительно высоким. Это может повлиять на метаболизм первого прохождения, особенно для препаратов с высоким коэффициентом экстракции, таких как пропранолол.

Выведение

Выведение — важный этап окончательного выведения препарата и любых метаболитов из организма. Он зависит от эффективной функции почек и печени, которая развивается со временем. У недоношенных новорожденных пути почечной экскреции развиваются медленнее, чем у доношенных новорожденных. ¹⁰  Скорость клубочковой фильтрации достигает уровня взрослых примерно к двум годам. ¹¹

Дозирование и разработка

Переход от лечения детей и новорожденных как к маленьким взрослым происходил постепенно. Ранее размер и гестационный возраст рассматривались как основные факторы, определяющие клиренс лекарственного средства, но это было заменено мнением о том, что большее значение имеют возможности и функции отдельных органов и развитие биохимических путей. ⁹ Развитие путей метаболизма и клиренса лекарственного средства начинается в плоде и продолжается в течение всего детства. ¹² В исследовании FDA изучались различные методы прогнозирования клиренса лекарств у детей на основе значений для взрослых, и был сделан вывод о том, что ни один метод прогнозирования не подходит для всех лекарств или возрастных групп. ⁴

Схемы дозирования, полностью основанные на возрасте, часто бывают неточными и могут привести к побочным эффектам, токсичности или отсутствию клинического эффекта. Отсутствуют фармакокинетические исследования у детей разного возраста.

Информацию о дозировке трудно определить у детей, так как традиционные фармакокинетические исследования трудно проводить у детей, и к ним применяется более широкий круг этических соображений. Эти исследования требуют забора большого количества крови в течение определенного периода времени, и это считается неэтичным для детей. Развитие популяционного фармакокинетического моделирования позволило получить информацию о дозировании для детей. ¹³ Эти новые методы со временем помогут разработать более безопасную информацию о дозировке для детей за счет уменьшения объема фармакокинетических исследований. Несмотря на улучшение, никакой математический метод оценки дозы не может заменить клинические исследования с использованием фактических результатов, суррогатных показателей или терапевтического лекарственного мониторинга. ¹⁴

Режимы дозирования на основе веса и площади поверхности просты и используются в большинстве клинических ситуаций. Однако из-за отсутствия конкретных педиатрических данных эти уравнения дозирования часто основаны на данных для взрослых, а затем масштабируются в зависимости от размера и возраста в качестве приблизительной оценки активности препарата у детей. Детский рост и развитие — это нелинейный процесс. Масштабирование доз для взрослых, основанное только на весе, недостаточно для определения доз в различных процессах развития, происходящих в детстве. ⁷ Хотя этот метод может иметь некоторую ценность для детей старшего возраста и подростков, у которых такие же значения, как и у взрослых, в отношении состава тела и функции органов, он бесполезен для детей ясельного возраста и новорожденных.

Терапевтический лекарственный мониторинг в сочетании с клиническим обзором может использоваться для оценки эффективности и безопасности, но только при наличии информации о безопасных и эффективных концентрациях у детей. Даже для ванкомицина, для которого обычно проводится терапевтический мониторинг лекарств, эта информация недоступна. ¹⁵ Доступна дополнительная информация о безопасных и эффективных концентрациях противоэпилептических препаратов у детей, хотя терапевтический мониторинг лекарств не может предсказать все побочные эффекты, такие как гепатотоксичность вальпроата натрия.

Практический совет

При назначении детям целесообразно использовать педиатрический эталонный источник. Используйте авторитетный справочник по дозировке, такой как AMH Children’s Dose Companion. ¹⁶ Поскольку многие дозы указаны в мг/кг, очень важно знать вес ребенка. В некоторых случаях доза должна основываться на идеальном весе. Детям, получающим длительное лечение, потребуется корректировка дозы по мере их роста.

Неправильная доза, особенно у младенцев, может иметь катастрофические побочные эффекты. Рекомендуется, чтобы два человека дважды проверяли расчеты дозы, например, врач, назначающий лекарство, и фармацевт, выдающий лекарство. Обычно расчетная доза не должна превышать дозу для взрослых.

Рекомендуемая доза может быть не оптимальной для некоторых детей. Затем может потребоваться корректировка дозы в соответствии с клиническим ответом.

Убедитесь, что расчетную дозу можно безопасно ввести ребенку. Дозы можно округлить, чтобы родители и опекуны могли точно измерить их.

Заключение

Фармакокинетические исследования у детей разного возраста часто отсутствуют. Это может затруднить определение оптимальной дозы для ребенка. Многие дозы зависят от возраста или веса ребенка. Это не всегда учитывает разные темпы развития в детстве. Может потребоваться корректировка доз в соответствии с клиническим ответом.

Конфликт интересов: не заявлен

Ссылки

1. Collier J. Педиатрическое назначение: использование нелицензированных лекарств и лекарств за пределами их лицензированных показаний. Br J Clin Pharmacol 1999;48:5-8.
2. Бабер Н., Причард Д. Оценка дозы для детей. Бр Дж. Клин Фармакол 2003; 56:489-93.
3. Allegaert K, Verbesselt R, Naulaers G, van den Anker JN, Rayyan M, Debeer A, et al. Фармакология развития: новорожденные – это не просто маленькие взрослые… Acta Clin Belg 2008;63:16-24.
4. Махмуд И. Прогнозирование клиренса наркотиков у детей от взрослых: сравнение нескольких аллометрических методов. Br J Clin Pharmacol 2006;61:545-57.
5. Стивенсон Т. Чем реакция детей на наркотики отличается от реакции взрослых. Br J Clin Pharmacol 2005;59:670-3.
6. Marsot A, Boulamery A, Bruguerolle B, Simon N. Популяционный фармакокинетический анализ в течение первых 2 лет жизни: обзор. Clin Pharmacokinet 2012;51:787-98.
7. Кернс Г.Л., Абдель-Рахман С.М., Аландер С.В., Блоуи Д.Л., Лидер Д.С., Кауфман Р.Э. Фармакология развития – расположение лекарств, действие и терапия у младенцев и детей. N Engl J Med 2003;349:1157-67.
8. Allegaert K, van de Velde M, van den Anker J. Неонатальная клиническая фармакология. Педиатр Анаст 2014; 24:30-8.
9. Уорнер А. Использование наркотиков у новорожденных: взаимосвязь фармакокинетики, токсичности и биохимической зрелости. Clin Chem 1986;32:721-7.
10. Кандасами Ю., Смит Р., Райт И.М., Лесоматериалы Э.Р. Внеутробный рост почек у недоношенных детей: олигонефропатия и недоношенность. Pediatr Nephrol 2013;28:1791-6.
11. Скиннер А. Неонатальная фармакология. Медицина интенсивной терапии Anaesth 2008; 9: 99-103.
12. Макинтайр Дж., Чунара И. Токсичность лекарств у новорожденных. Биол новорожденных 2004;86:218-21.
13. Чарльз Б. Популяционная фармакокинетика: обзор. Aust Prescr 2014; 37: 210-3.
14. Bj\u0f6rkman S. Прогноз цитохрома P450-опосредованного печеночного клиренса лекарств у новорожденных, младенцев и детей: насколько точны доступные методы масштабирования? Clin Pharmacokinet 2006;45:1-11.
15. Коул Т.С., Риордан А. Дозирование ванкомицина у детей: в чем вопрос? Arch Dis Child 2013; 98: 994-7.
16. Детская доза AMH. Аделаида: Австралийский справочник по лекарственным средствам; 2016.

Что мы знаем на данный момент > Новости > Yale Medicine

[Первоначально опубликовано: 10 марта 2022 г. Обновлено: 4 октября 2022 г.]

Примечание. Информация в этой статье была точной на момент первоначальной публикации. Поскольку информация о COVID-19 быстро меняется, мы рекомендуем вам посетить веб-сайты Центров по контролю и профилактике заболеваний (CDC), Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ), а также вашего штата и местного правительства для получения последней информации.

Большинство людей с COVID-19перенесет легкую болезнь, и они смогут позаботиться о себе дома. Но некоторым, особенно тем, у кого есть сопутствующие заболевания, может помочь один из нескольких методов лечения COVID-19. Некоторые из них доступны в форме таблеток, а другие вводятся внутривенно или в виде инъекций, и все они должны быть назначены врачом.

Важно помнить, что, хотя новые методы лечения эффективны для снижения тяжести симптомов и помогают предотвратить госпитализацию и смерть людей, инфицированных COVID-19, они не заменяют вакцинацию, которая остается единственной наиболее эффективной стратегией предотвращения серьезных заболеваний.

Ниже представлено руководство Yale Medicine по лечению COVID-19.

Паксловид

Что это?  Паксловид – торговая марка Pfizer для противовирусного перорального препарата (в форме таблеток), который сочетает в себе два непатентованных препарата, нирматрелвир и ритонавир. Это была первая противовирусная таблетка от COVID-19, получившая разрешение Управления по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA) на экстренное использование (EUA), и Национальные институты здравоохранения (NIH) отдали приоритет ее использованию по сравнению с другими видами лечения для подходящих пациентов. Он предназначен для людей, у которых есть текущий COVID-19инфекционное заболевание.

Дата авторизации: декабрь 2021 г.

Кто может это получить: Люди в возрасте 12 лет и старше, которые весят не менее 88 фунтов, имеют положительный результат теста на COVID-19, имеют симптомы и подвергаются высокому риску развития тяжелой формы COVID-19.

Как принимать: Для большинства людей доза составляет три таблетки два раза в день в течение пяти дней, и ее необходимо начать в течение пяти дней после появления симптомов COVID-19.

Побочные эффекты:  Они обычно слабо выражены и могут включать изменение или нарушение вкусовых ощущений, диарею, повышение артериального давления или мышечные боли. Поскольку Паксловид все еще изучается, возможно, все риски еще не известны.

Как это работает: Паксловид — это противовирусный препарат, тип препарата, который останавливает репликацию вирусов внутри клеток организма. Две таблетки в дозе из трех таблеток представляют собой нирматрелвир, который предотвращает репликацию вируса SARS-CoV-2. Другим лекарством является ритонавир, который повышает уровень первого препарата, по существу прекращая его метаболизм в печени, так что уровень нирматрелвира остается высоким и может дольше бороться с инфекцией.

Насколько хорошо это работает: Эффективность 89% против госпитализации и смерти в клиническом испытании, в котором все участники не были вакцинированы. Хотя испытание проводилось до того, как Омикрон стал преобладающим вариантом, Pfizer говорит, что лечение, по-видимому, хорошо работает против него. Это подтверждается тремя лабораторными исследованиями (в каждом из которых участвовала компания Pfizer), которые еще не были опубликованы в рецензируемых медицинских журналах.

Что еще следует знать:  Паксловид взаимодействует со многими лекарствами, включая распространенные, которые продаются без рецепта, такие как зверобой, разжижители крови, лекарства от холестерина и многие другие. В некоторых случаях это может вызвать осложнения, достаточно серьезные, чтобы оправдать отказ от приема. Поэтому для поставщиков медицинских услуг важно иметь актуальный список лекарств, включая лекарства, отпускаемые без рецепта, и добавки; они могут рассмотреть другие методы лечения для некоторых пациентов. Фармацевты также могут предоставить Паксловид [с определенными ограничениями], если они решили это сделать, при условии, что вы можете предоставить свои электронные или печатные медицинские записи, включая список лекарств, которые вы уже принимаете, и результаты анализов крови за последние 12 месяцев. .)

Опыт лечения беременных женщин или кормящих матерей паксловидом отсутствует. Беременные женщины должны обсудить свои варианты со своим лечащим врачом. Также рекомендуется, чтобы пациенты использовали эффективную барьерную контрацепцию или не вступали в половую жизнь во время приема Паксловида.

Паксловид также не рекомендуется для пациентов с тяжелым заболеванием печени или почек и ВИЧ-инфицированных, не получающих лечения.

Были сообщения о «рикошете» COVID-19симптомы у некоторых людей, прошедших пятидневный курс Паксловида; в этих случаях симптомы повторялись через четыре или пять дней после завершения лечения. В июне CDC выпустил руководство для клиницистов, в котором говорится, что кратковременное возвращение симптомов может быть частью естественного течения инфекции SARS-CoV-2 у некоторых людей, независимо от лечения паксловидом, и добавляется, что нет никаких доказательств необходимости дополнительного лечения. .

Дополнительная информация: Информационный бюллетень FDA Paxlovid для пациентов, родителей и опекунов.

Ремдесивир

Что это?  Противовирусный препарат ремдесивир, продаваемый под торговой маркой Veklury, был первым препаратом для лечения COVID-19, получившим полное одобрение FDA, и до сих пор он остается единственным. Хотя первоначально он использовался у пациентов с COVID-19 только после их госпитализации, новые данные свидетельствуют о том, что он может быть полезен амбулаторным пациентам, которые заразились и подвержены высокому риску тяжелого заболевания. Он предназначен для людей, у которых текущая инфекция COVID-19.

Когда это было разрешено:  Полное одобрение было получено в октябре 2020 года. (Впервые оно было разрешено в мае 2020 года для пациентов в критическом состоянии, которые лечились кислородом от COVID-19.) Позже разрешение было расширено, чтобы включить другие группы, и в январе 2022 года ему было разрешено лечить негоспитализированных пациентов.

Кто может это получить:  Полностью одобрен для детей и взрослых с высоким риском тяжелого заболевания. Младенцы и дети должны быть не моложе 28 дней, весить более 6,5 фунтов и быть либо госпитализированными, либо подвергаться высокому риску тяжелого заболевания.

Как принимать:  В виде инъекции или внутривенно и вводится только в медицинских учреждениях медицинским работником. Для амбулаторных больных лечение представляет собой трехдневный курс инфузий, который необходимо начать в течение семи дней после появления симптомов.

Побочные эффекты: Тошнота является наиболее распространенным побочным эффектом. После лечения наблюдались реакции гиперчувствительности, в том числе связанные с инфузией и анафилактические реакции. Недостаточно данных о безопасности применения ремдесивира беременными или кормящими грудью женщинами; пациенты должны поговорить со своим врачом.

Как это работает:  Введенный внутривенно пациентам, находящимся в больнице или амбулаторных условиях, препарат внедряется в новые вирусные гены, чтобы блокировать репликацию вируса, сокращая время, необходимое для выздоровления тяжелобольных пациентов. Ряд экспертов считают, что препарат лучше всего действует на ранних стадиях инфекции.

Насколько хорошо это работает: Снижение риска госпитализации на 87% у пациентов, не госпитализированных после трехдневного курса, согласно исследованию, опубликованному в The New England Journal of Medicine  в декабре 2021 года.

Что еще вам следует знать:  Для госпитализированных пациентов исследования, проведенные в начале 2020 года, показали, что терапия сократила продолжительность пребывания (количество дней в больнице) с 15 дней до 12. Однако были подняты вопросы о результатах испытаний ремдесивира для госпитализированных больных. В конце 2021 года Всемирная организация здравоохранения (ВОЗ) рекомендовала отказаться от ремдесивира после публикации данных, показавших неутешительные результаты. Тем не менее, многие больницы США продолжают предоставлять это лекарство.

Это один из двух методов лечения COVID-19, предпочитаемых NIH (после Paxlovid).

Дополнительная информация:  Информационный бюллетень Gilead о ремдесивире для пациентов.

Бебтеловимаб

Что это? Бебтеловимаб — это одобренный FDA экспериментальный препарат для лечения моноклональными антителами, разработанный компанией Eli Lilly. Не все разрешенные моноклональные антитела работали против всех вариантов SARS-CoV-2. Однако данные, показывающие эффективность бебтеловимаба против Омикрона и его подварианта BA.2, побудили FDA разрешить препарат через EUA. Он предназначен для людей, у которых есть текущий COVID-19инфекционное заболевание.

Дата авторизации: февраль 2022 г.

Кто может получить:  Взрослые и дети в возрасте от 12 лет и весом не менее 88 фунтов. Они должны иметь положительный результат теста на COVID-19 и иметь высокий риск развития тяжелой формы COVID-19.

Как принимать:  Внутривенная инъекция делается не менее 30 секунд. Пациенты наблюдаются врачом в течение как минимум часа после инъекции. Бебтеловимаб следует вводить в течение семи дней после появления симптомов.

Побочные эффекты: Согласно информационному бюллетеню FDA, имеется ограниченная информация о безопасности и эффективности бебтеловимаба для лечения COVID-19 легкой и средней степени тяжести. В листе также представлен список потенциальных побочных эффектов, о которых FDA рекомендует сообщать поставщику медицинских услуг, и сообщается, что аллергические реакции могут возникать во время и после инъекции. Поскольку бебтеловимаб все еще изучается, возможно, все риски еще не известны.

Как это работает:  Связывается с шиповидным белком, вызывающим COVID-19, аналогично другим моноклональным антителам, которые продемонстрировали эффективность против госпитализации и смерти от болезни.

Насколько хорошо это работает: EUA для бебтеловимаба было подтверждено клиническими и неклиническими данными, которые показали его эффективность против Omicron и его подварианта BA.2. Клинические данные были основаны на исследовании фазы 2, в ходе которого не госпитализированных пациентов лечили бебтеловимабом отдельно или вместе с другим препаратом под названием этесевимаб. Это исследование доступно в виде препринта, который еще не прошел рецензирование.

Что еще следует знать: Опыт лечения беременных и кормящих матерей ограничен. Таким образом, эти пациенты должны обсудить свои варианты и конкретную ситуацию со своим лечащим врачом.

NIH считает, что это альтернативное лечение, которое следует использовать только в том случае, если ни один из предпочтительных методов лечения NIH (паксловид и ремдесивир) не доступен, невозможен для использования или клинически не подходит.

Больше информации: Информационный бюллетень FDA по бебтеловимабу для пациентов, родителей и лиц, осуществляющих уход.

Молнупиравир

Что это?  Молнупиравир, также известный под торговой маркой Лагеврио, был разработан компанией Merck and Ridgeback Biotherapys. Это было объявлено потенциальным переломным моментом, когда компании объявили о своих первоначальных результатах клинических испытаний в 2021 году. Но когда данные были доработаны, они показали, что препарат имеет более низкую эффективность, чем сообщалось изначально. Разрешение FDA было получено после закрытого голосования, принявшего во внимание пониженный профиль эффективности и безопасности. Центры по контролю и профилактике заболеваний (CDC) теперь рекомендуют использовать этот препарат, когда вышеупомянутые методы лечения недоступны.

Дата авторизации: декабрь 2021 г.

Кто может получить:  Лица в возрасте 18 лет и старше, подверженные высокому риску госпитализации и смерти от COVID-19.

Как принимать: Четыре капсулы каждые 12 часов (например, в 8 утра и 8 вечера) в течение пяти дней. Его необходимо принять как можно скорее, в течение пяти дней после появления симптомов.

Как это работает: Когда препарат попадает в кровоток, он блокирует способность вируса SARS-CoV-2 к репликации.

Насколько хорошо это работает: Эффективность 30% против госпитализации и смерти. Первоначально Merck сообщил об эффективности 50%, но позже скорректировал эту цифру. Некоторые лабораторные исследования Merck показали, что молнупиравир эффективен против варианта Omicron.

Побочные эффекты:  Наиболее распространенными побочными эффектами являются диарея, тошнота и головокружение. Вы должны немедленно прекратить прием таблеток, если у вас есть аллергическая реакция. Поскольку молнупиравир все еще изучается, возможно, все риски еще не известны.

Что еще вам следует знать:  Молнупиравир не рекомендуется применять во время беременности, так как он не изучался у беременных женщин и продемонстрировал потенциальный вред в  исследованиях in vitro  – поэтому истинный риск причинения вреда нерожденному ребенку неизвестен.

Лица, способные забеременеть, должны использовать надежные противозачаточные средства во время лечения и в течение четырех дней после последней дозы. Также неизвестно, может ли молнупиравир влиять на сперму, поэтому лица, принимающие молнупиравир и ведущие половую жизнь с партнерами, которые могут забеременеть, должны использовать надежные противозачаточные средства во время лечения и в течение трех месяцев после приема последней дозы. (Исследования для понимания риска для сперматозоидов после трех месяцев продолжаются. )

NIH считает это альтернативным лечением, которое следует использовать только тогда, когда ни один из предпочтительных методов лечения NIH (паксловид и ремдесивир) не доступен, невозможен для использования или клинически не подходит.

Дополнительная информация: Информационный бюллетень FDA о молнупиравире для пациентов и лиц, осуществляющих уход.

Эвушелд

Что это? Эвушелд представляет собой моноклональное антитело, но отличается от других перечисленных выше препаратов. Он сочетает в себе два препарата, тиксагевимаб и цилгавимаб. Он не предназначен для лечения COVID-19.; скорее, его цель состоит в том, чтобы удержать людей с ослабленным иммунитетом, которые не реагируют на вакцинацию, от заболевания. Разработанное компанией AstraZeneca, это первое антитело длительного действия, получившее EUA для доконтактной профилактики COVID-19.

Дата авторизации:  декабрь 2021 года.

Кто может это принимать: Любой человек в возрасте 12 лет и старше, который весит не менее 88 фунтов и подвержен риску тяжелого заболевания, или те, кто не может получить вакцину против COVID-19. Любой, кто принимает лекарство, не должен иметь ни активного COVID-19,инфицированы и не подвергались недавно тесному контакту с инфицированным.

Как принимать:  Медицинский работник введет одну дозу Эвушельда в ягодицы в виде двух отдельных инъекций (тиксагевимаба и цилгавимаба соответственно), одну за другой, с повторными дозами каждые шесть месяцев, в то время как SARS-CoV- 2 остается в обращении. Пациенты будут находиться под наблюдением в течение часа после каждой инъекции. В марте доза Эвушельда была удвоена, поэтому пациенты, получившие две инъекции до изменения рекомендаций по дозировке, должны обсудить со своим врачом необходимость повторного лечения.

Побочные эффекты:  Любая внутримышечная инъекция может вызвать гиперчувствительность, боль, синяки, болезненность, отек, возможное кровотечение или инфекцию в месте инъекции. Сообщите своему врачу, если у вас возникнут какие-либо аллергические реакции во время и после инъекции. Серьезные, но нечастые сердечные нежелательные явления произошли в ходе клинических испытаний.

Немедленно обратитесь к поставщику медицинских услуг или обратитесь за медицинской помощью, если у вас есть какие-либо симптомы сердечного приступа, включая боль, давление или дискомфорт в груди, руках, шее, спине, желудке или челюсти, а также одышку , чувство усталости или слабости (усталость), плохое самочувствие (тошнота) или отек лодыжек или голеней. Поскольку Эвушелд все еще изучается, возможно, все риски еще не известны.

Как это работает:  Он объединяет два антитела с разной и взаимодополняющей активностью против вируса SARS-CoV-2.

Насколько хорошо это работает:  В октябре 2022 года FDA обновило свое руководство, чтобы информировать медицинских работников и пациентов о том, что Эвушелд не защищает от всех вариантов, хотя агентство по-прежнему рекомендует его, заявляя, что он защищает от многих циркулирующих вариантов и может защитить от будущих. Первые клинические испытания показали
снижение вероятности заражения COVID-19 на 77% на начальном этапе; Согласно пресс-релизу FDA, 83% через шесть месяцев после лечения. AstraZeneca заявляет, что препарат должен действовать в течение года. Важно отметить, что точная эффективность против последних вариантов до сих пор неясна. (Примечание: поскольку в исследование не включались пациенты с ослабленным иммунитетом, также неясно, применимо ли снижение на 77% к тем, у кого ослаблен иммунитет.)

Что еще нужно знать:  Эвушельд предназначен в качестве дополнительного преимущества для тех, кто может не реагировать на вакцинацию или кто не может быть вакцинирован. Людям, которые получают Эвушелд, возможно, потребуется получить дополнительные дозы для постоянной защиты, если появятся новые варианты. Лучшее время для дополнительных доз, если это необходимо, еще не известно; это будет зависеть от того, какой вариант SARS-CoV-2 находится в обращении.

Дополнительная информация: Информационный бюллетень Evusheld FDA для пациентов, родителей и лиц, осуществляющих уход.