Противовирусные препараты для детей новорожденных: Генферон Лайт суппозитории – для лечения острых простудных заболеваний вирусной и бактериальной природы у детей с 1-ых дней жизни – Всё о детях – беременность, воспитание, уроки для детей

Содержание

Инструкция – Генферон Лайт суппозитории

Иммунобиологические свойства

ГЕНФЕРОН^® ЛАЙТ 125 тыс. МЕ – комбинированный препарат, действие которого обусловлено компонентами, входящими в его состав. Оказывает местное и системное действие.

В состав препарата ГЕНФЕРОН^® ЛАЙТ 125 тыс. МЕ входит рекомбинантный человеческий интерферон альфа-2b, вырабатываемый штаммом бактерии Escherichia coli, в которую методами генной инженерии введен ген интерферона альфа-2b человека.

Интерферон альфа-2b оказывает противовирусное, иммуномодулирующее, антипролиферативное и антибактериальное действие. Противовирусный эффект опосредован активацией ряда внутриклеточных ферментов, ингибирующих репликацию вирусов. Иммуномодулирующее действие проявляется, в первую очередь, усилением клеточно-опосредованных реакций иммунной системы, что повышает эффективность иммунного ответа в отношении вирусов, внутриклеточных паразитов и клеток, претерпевших опухолевую трансформацию. Это достигается за счет активации CD8+ Т-киллеров, NK-клеток (естественных киллеров), усилении дифференцировки В-лимфоцитов и продукции ими антител, активации моноцитарно-макрофагальной системы и фагоцитоза, а также повышении экспрессии молекул главного комплекса гистосовместимости I типа, что повышает вероятность распознавания инфицированных клеток клетками иммунной системы. Активизация под воздействием интерферона лейкоцитов, содержащихся во всех слоях слизистой оболочки, обеспечивает их активное участие в ликвидации патологических очагов; кроме того, за счет влияния интерферона достигается восстановление продукции секреторного иммуноглобулина А. Антибактериальный эффект опосредован реакциями иммунной системы, усиливаемыми под влиянием интерферона.

Таурин способствует нормализации метаболических процессов и регенерации тканей, обладает мембраностабилизирующим и иммуномодулирующим действием. Являясь сильным антиоксидантом, таурин непосредственно взаимодействует с активными формами кислорода, избыточное накопление которых способствует развитию патологических процессов. Таурин способствует сохранению биологической активности интерферона, усиливая терапевтический эффект применения препарата.

Фармакокинетика

При ректальном введении препарата отмечается высокая биодоступность (более 80%) интерферона, в связи с чем достигается как местное, так и выраженное системное иммуномодулирующее действие; при интравагинальном применении за счет высокой концентрации в очаге инфекции и фиксации на клетках слизистой оболочки достигается выраженный местный противовирусный, антипролиферативный и антибактериальный эффект, при этом системное действие за счет низкой всасывающей способности слизистой оболочки влагалища незначительное. Максимальная концентрация интерферона в сыворотке крови достигается через 5 часов после введения препарата. Основным путем выведения α-интерферона является почечный катаболизм. Период полувыведения составляет 12 часов, что обусловливает необходимость применения препарата 2 раза в сутки.

Показания к применению

В качестве компонента комплексной терапии – для лечения острых респираторных вирусных инфекций и других инфекционных заболеваний бактериальной и вирусной этиологии у детей.

– В качестве компонента комплексной терапии – для лечения и профилактики повторных эпизодов острых респираторных вирусных инфекций у часто и длительно болеющих детей в возрасте от 3 до 6 лет.

– Для лечения инфекционно-воспалительных заболеваний урогенитального тракта у детей и женщин, в том числе беременных, на фоне назначаемой и контролируемой врачом специфической терапии.

Способ применения и дозы

Препарат может применяться как вагинально, так и ректально. Способ введения, доза и длительность курса зависят от возраста и конкретной клинической ситуации. У взрослых и детей старше 7 лет ГЕНФЕРОН^® ЛАЙТ 125 тыс. МЕ применяют в дозе 250 000 МЕ интерферона альфа-2b на суппозиторий. У детей до 7 лет, включая детей грудного возраста, безопасным является применение препарата в дозе 125 000 МЕ интерферона альфа-2b на суппозиторий. У женщин, находящихся на 13-40 неделе беременности, препарат применяется в дозе 250 000 МЕ интерферона альфа-2b на суппозиторий.

Рекомендуемые дозы и режимы лечения:

– Острые респираторные вирусные инфекции у часто и длительно болеющих детей в возрасте от 3 до 6 лет:
по 1 суппозиторию (125 000 МЕ) ректально 2 раза в сутки с интервалом в 12 часов в течение 10 дней параллельно стандартной терапии. После завершения основного периода лечения острой респираторной вирусной инфекции возможен переход на профилактическую схему: по 1 суппозиторию (125 000 МЕ) ректально 1 раз на ночь через день в течение 3-х недель.

– Хронические инфекционно-воспалительные заболевания вирусной этиологии у детей старше 7 лет: по 1 суппозиторию (250 000 МЕ) ректально 2 раза в день с 12-часовым интервалом параллельно стандартной терапии в течение 10 дней. Затем в течение 1-3 месяцев – по 1 суппозиторию ректально на ночь через день.

– Острые инфекционно-воспалительные заболевания урогенитального тракта у детей: по 1 суппозиторию ректально 2 раза в день с 12-часовым интервалом в течение 10 дней на фоне назначаемой и контролируемой врачом специфической терапии.

– Инфекционно-воспалительные заболевания урогенитального тракта у беременных: по 1 суппозиторию (250 000 МЕ) вагинально 2 раза в день с 12-часовым интервалом в течение 10 дней на фоне назначаемой и контролируемой врачом специфической терапии.

– Инфекционно-воспалительные заболевания урогенитального тракта у женщин: по 1 суппозиторию (250 000 МЕ) вагинально или ректально (в зависимости от характера заболевания) 2 раза в день с 12-часовым интервалом в течение 10 дней на фоне назначаемой и контролируемой врачом специфической терапии. При затяжных формах 3 раза в неделю через день по 1 суппозиторию в течение 1-3 месяцев.

Побочное действие

Препарат хорошо переносится больными. Очень редко (частота менее 1 на 10 000 случаев): имеются единичные сообщения о случаях развития аллергических реакций. Данные явления обратимы и исчезают в течение 72 часов после прекращения введения. Продолжение лечения возможно после консультации с врачом.

До настоящего времени не наблюдалось тяжелых или опасных для жизни побочных явлений.

Противопоказания

Индивидуальная непереносимость интерферона и других веществ, входящих в состав препарата. I триместр беременности.

С осторожностью

Обострение аллергических и аутоиммунных заболеваний.

Применение во время беременности и лактации

Клиническими исследованиями доказана эффективность и безопасность применения препарата ГЕНФЕРОН^® ЛАЙТ 125 тыс. МЕ у женщин, находящихся на 13-40 неделе беременности. Применение в I триместре беременности противопоказано.

Не имеет ограничений к применению в период лактации.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

ГЕНФЕРОН^® ЛАЙТ 125 тыс. МЕ наиболее эффективен в качестве компонента комплексной терапии. При сочетании с антибактериальными, фунгицидными и противовирусными препаратами наблюдается взаимное потенцирование действия, что позволяет добиться высокого суммарного терапевтического эффекта.

Передозировка

Случаи передозировки ГЕНФЕРОН^® ЛАЙТ 125 тыс. МЕ не зарегистрированы. При случайном единовременном введении большего числа суппозиториев, чем было предписано врачом, следует приостановить дальнейшее введение на 24 часа, после чего лечение можно возобновить по предписанной схеме.

Особые указания

ГЕНФЕРОН^® ЛАЙТ 125 тыс. МЕ не влияет на выполнение потенциально опасных видов деятельности, требующих особого внимания и быстрых реакций (управление транспортными средствами, машинным оборудованием и т.п.).

Условия хранения и транспортирования

При температуре от 2 до 8 ⁰С.
Хранить в недоступном для детей месте.

Форма выпуска

Суппозитории вагинальные и ректальные 125 000 МЕ + 5 мг и 250 000 МЕ + 5 мг. По 5 суппозиториев в контурной ячейковой упаковке из фольги алюминиевой или пленки поливинилхлоридной. 2 контурных ячейковых упаковки вместе с инструкцией по применению в пачке из картона.

Срок годности

2 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек

Без рецепта – суппозитории вагинальные и ректальные 125 000 МЕ + 5 мг.

По рецепту врача – суппозитории вагинальные и ректальные 250 000 МЕ + 5 мг.

Производитель

Производитель
ЗАО «БИОКАД», Россия, 143422, Московская область, Красногорский район, с.Петрово-Дальнее.

Организация, принимающая претензии потребителей
ЗАО «БИОКАД», Россия, 198515, г. Санкт-Петербург, Петродворцовый район, п. Стрельна, ул. Связи, д. 34, лит. А.
Тел.: +7 (812) 380 49 33
Факс: +7 (812) 380 49 34
e-mail: [email protected]

Информацию о развитии нежелательных реакций направлять по адресу:
[email protected]

Интерфероны в лечении и профилактике гриппа и ОРВИ » Медвестник

Появление в мире нового вируса подтолкнула ученых к поиску средств борьбы с ним, в том числе и к тестированию возможностей известных противовирусных препаратов. Данные о высокой противовирусной активности человеческих рекомбинантных интерферонов α, широко используемых в клинической практике, многим специалистам позволяли считать их наиболее перспективными кандидатами для лечения COVID 19. Тем более что методы интерферонотерапии давно используются при лечении коронаровирусных инфекций и ТОРС-синдрома — интерферон активирует внутриклеточную защиту от патогенов и влияет на развитие врожденного и адаптивного иммунитета.¹

С появлением нового коронавируса ученые начали и проверку SARS-CoV-2 на чувствительность к интерферонам. Обработав культуры pHAE интерферонами I или III типа за 24 часа до заражения, к примеру, Vanderheiden А. et al. (2020) показали, что количество вирусной РНК снижалось в 3 раза по сравнению с зараженными культурами, не обработанными интерферонами, а репликация вируса — на 90%. По их мнению, интерфероны усиливают экспрессию генов интерферонового пути, в том числе генов семейства IFIT, кодирующих белки, обладающие антивирусной активностью.

Изучением возможностей, лечебных и профилактических, интерферонов в условиях пандемии занялись и отечественные ученые, причем используя препараты российского производства.

Специалисты из Института экспериментальной медицины (Санкт-Петербург) и НИЦ эпидемиологии и микробиологии им. Н.Ф. Гамалеи (Москва) проверили это в исследовании,³ поставив целью подтверждение in vitro противовирусной активности «Виферона» в отношении SARS-CoV-2.

В работе исследовали две схемы («профилактическую» и «терапевтическую»), отличающиеся временем внесения препаратов по отношению к моменту инфицирования клеток вирусом. Учет вирус-ингибирующего действия оценивали через 24 и 48 часов после заражения клеток вирусом.

При «профилактической» схеме препараты добавляли за 24 часа до внесения вируса. После их удаления из клеточной среды, к клеткам добавляли вирус (в дозе 10 TCID50 или 100 TCID50).

При «терапевтической» схеме препараты добавляли через 2 часа после внесения вируса. Еще через 2 часа вносили приготовленные испытуемые растворы препаратов (концентрации от 800 до 50 МЕ/мл).

Интерферон α-2b, экстрагированный из исследуемого препарата (в лекарственной форме суппозитории ректальные), в концентрациях 800, 400, 200, 100 и 50 МЕ/мл показал высокую биологическую активность, выражающуюся в ингибировании репликации штамма SARS-CoV-2 в обеих заражающих дозах как при оценке через 24 часа, так и через 48 часов после инфицирования клеток.

«Профилактическая» схема применения была более эффективной в сравнении с «терапевтической»: инфекционный титр вируса под действием ИФН α-2b в концентрации 800 МЕ/мл снижался более чем на 3 lg TCID50 через 24 часа после инфицирования и на 5-6 lg TCID50 — через 48 часов.

Рисунок 1. Инфекционная активность вируса SARS-CoV-2 в зависимости от группы и концентрации препаратов, дозы вируса и времени учета результатов при обработке за 24 часа до заражения.³

Примечания. Группы препаратов: контроль — вирус без внесения препаратов, группа 1 — IFN α-2b, экстрагированный из «Виферона» в форме суппозиториев ректальных 150 000 МЕ; группа 2 — IFN α-2b, экстрагированный из «Виферона» в форме суппозиториев ректальных 3 000 000 МЕ; группа 3 — субстанция IFN α-2b. Условные обозначения: M — высота столбцов, SE — отрезки, * — отличие от контроля (p

Рисунок 2. Инфекционная активность вируса SARS-CoV-2 в зависимости от группы и концентрации препаратов, дозы вируса и времени учета результатов при обработке через 2 ч после заражения

Анализ результатов через 48 часов после заражения клеток дозой 100 TCID50 позволил установить дозозависимые эффекты тестируемых препаратов: наибольшая концентрация ИФН α-2b обладала более выраженной активностью, а концентрация 50 МЕ/ мл снижала инфекционную активность вируса на 1,5 порядка (в 15 раз). Причем максимальная концентрация ИФН α-2b, равная 800 МЕ/мл, позволила практически полностью ингибировать репликацию вируса в клетках вплоть до предела чувствительности метода.

Данные этих испытаний показали существенную вирус-ингибирующую активность IFN α-2b во всех исследованных концентрациях независимо от схемы внесения препаратов.

Полученные исследователями результаты говорят о перспективности применения лекарственного препарата «Виферон» в форме ректальных суппозиториев для профилактики и лечения новой коронавирусной инфекции в клинической практике.

А клинические исследования подтвердили эту перспективность. Так, группа московских ученых из Московского областного НИИ акушерства и гинекологии, Национального исследовательского центра эпидемиологии и микробиологии им. Н.Ф. Гамалеи и Сеченовского университета

4 провели исследование, целью которого было изучение профилактической эффективности интраназального применения препарата «Виферон», гель для наружного и местного применения (интерферон α-2b) 36 000 МЕ/г, в отношении ОРВИ у новорожденных детей и их матерей в период пандемии COVID-19.

Под наблюдением было 227 пар «мать — новорожденный ребенок», рандомизированных в три группы: 1-я группа (n = 63) — применяли гель «Виферон» в соответствии с инструкцией; 2-я группа (n = 50) — применяли препарат с нарушением рекомендуемой схемы, 3-я группа, контрольная (n = 114) — не применяли ЛП. Основными критериями эффективности профилактики было: частота заболеваемости ОРВИ в паре «мать—дитя» в течение трех месяцев после включения в исследование; длительность и выраженность клинических симптомов заболевания; оценка частоты нежелательных явлений, связанных с применением исследуемого препарата.

Исследование показало, что применение препарата «Виферон» приводило к уменьшению числа эпизодов ОРВИ у матерей (11,1 и 14,9%) и новорожденных детей (7,9 и 20,2%; р=0,034) в 1-й группе по сравнению с 3-й группой соответственно; достоверному сокращению длительности заболевания (р=0,001), уменьшению выраженности клинических симптомов: уровня гипертермии (р=0,015), продолжительности лихорадочного состояния (р=0,021), кашля (р=0,032), ринита (р=0,033). Статистически значимых различий между этими показателями во 2-й и 3-й группах не установлено, что диктует необходимость соблюдения инструкции к препарату для достижения максимального эффекта. Сроки манифестации заболеваний в 1-й группе на третьем месяце наблюдения от начала приема позволяют обосновать необходимость проведения повторных курсов профилактики при сохраняющемся высоком риске респираторных заболеваний. В 100% наблюдений отмечена хорошая переносимость препарата и отсутствие побочных действий.

Доказав высокую профилактическую эффективность и безопасность интерферона α-2b с антиоксидантами («Виферон», гель) у новорожденных детей и их матерей в отношении ОРВИ, специалисты его рекомендуют в профилактике новой коронавирусной инфекции COVID-19.

Хорошие результаты в профилактике этого заболевания препарат «Виферон» показал у взрослых.⁵ В 2020 году под наблюдением специалистов в течение месяца находилось 109 медицинских работников (Инфекционной клинической больницы № 2 ДЗ г. Москвы), постоянно контактирующих с больными COVID-19. В профилактических целях 75 из них принимали в различных схемах «Виферон» (в течение 10 дней: гель или суппозитории или гель+суппозитории), а группу сравнения составили 34 медицинских работника без интерферонового курса. В группе исследуемого препарата в период наблюдения было инфицировано SARS-CoV-2 только 5,3% сотрудников, в то время как в группе сравнения доля инфицированных коронавирусной инфекцией составила 32,4% медработников.

⁵

Исследователи из Казанской государственной медицинской академии и Городской детской больницы № 1 г. Казани представили результаты сравнительного исследования эффективности и безопасности применения препаратов интерферона альфа-2b в сочетании с высокоактивными антиоксидантами в комплексной терапии COVID-19 у детей.⁶ Под их наблюдением находились дети с лабораторно подтвержденным диагнозом COVID-19 (от 1 года до 17 лет). В основной группе (n=45) дети получали препараты «Виферон» суппозитории ректальные и гель «Виферон» для наружного и местного применения плюс стандартную терапию. Дети из контрольной группы (n 0) — только стандартную терапию в соответствии с рекомендациями Минздрава. Результаты этого исследования показали, что лечение детей с COVID-19 препаратами интерферона альфа-2b снижало длительность течения основных клинических симптомов заболевания на 1,5—4 дня, а время элиминации вируса — на 6 дней.

Еще одна работа продемонстировала действенность препарата «Виферон» при лечении детей с инфекцией COVID-19. ⁷ В ней исследователи на базе ГБОУ «Самарская областная детская инфекционная больница» (n=70) сравнивали терапевтическую эффективность схемы применения препарата рекомбинантного интерферона альфа-2b с антиоксидантами («Виферон», ректальные суппозитории) в составе комплексной терапии у детей от года до 17 лет со стандартной схемой терапии легкой формы коронавирусной инфекции COVID-19.

Показано:

Анализ первичных критериев клинической эффективности по динамике ОКС. Достоверных различий между группами в начале лечения нет (р>0,05). На 10-й день в обеих группах отмечалось снижение ОКС, более выраженное в 1-й группе (стандартная терапия в сочетании с препаратом «Виферон»): 11,00 против 13,00 во 2-й группе (разность статистически достоверна, р«Виферон», составило 38,2%, что соответствовало результату «улучшение». В группе сравнения ОКС снизился на 22,4%.

Системный многофакторный анализ. Отклонение от нормы интегрального показателя исхода значимо выше в группе детей, которые находились на стандартной симптоматической терапии, — МВ 1,39. В группе препарата «Виферон» — МВ+0,31.

Анализ вторичных критериев эффективности. Подтвердил значимую эффективность препарата «Виферон» в отношении общего состояния детей, синдрома интоксикации, катаральных явлений, нормализации показателей общего анализа.

Рисунок 3. Графическое изображение n-мерной модели эффективности различных схем терапии у детей раннего возраста по абсолютной разности⁶

В период пандемии особый интерес у ряда исследователей вызывал также правильный выбор дозировки препаратов рекомбинантного ИФН α-2b при лечении детей с COVID-19.⁸ Создание высоких концентраций ИФН в периферической крови в первые часы и дни от начала заболевания, по их мнению, патогенетически оправдано и необходимо для успешного отражения вирусной атаки SARS-CoV-2, элиминации вирусных частиц и противодействия механизмам вирусной блокировки синтеза эндогенных ИФН. Целью исследования (открытое многоцентровое проспективное контролируемое нерандомизированное), проведенного специалистами из Красноярска, стала оценка эффективности и безопасности применения препарата «Виферон» в форме суппозитории ректальные (1 000 000 МЕ и 3 000 000 МЕ) и в форме геля (36 000 МЕ/г) в комплексной терапии новой коронавирусной инфекции (COVID-19) у детей от 1 года до 17 лет.

На момент включения пациентов в исследование у 88% больных (123/140) заболевание начиналось остро, с повышения температуры тела, появления симптомов интоксикации и катаральных явлений. Пациенты основной группы (n=70) получали комбинированную терапию препаратами ИФН α-2b с антиоксидантами по предложенным схемам, отличающимся в зависимости от возраста (от 1 года до 7 лет — суппозитории ректальные 1 000 000 МЕ по одному 2 раза в сутки; от 8 до 17 лет — по 1 суппозиторию 3 000 000 МЕ 2 раза в сутки). Дополнительно они получали гель для наружного и местного применения (36 000 МЕ/г) — 5 раз в сутки в каждый носовой ход в дозе 4000 МЕ (полоска геля длиной не более 0,5 см). Очень часто именно нос становится входными воротами для инфекции. Интраназальный гель выполняет барьерную функцию — в отличие от капель он не скатывается с муцинозной поверхности слизистой носа и в течение 5 часов выделяет интерферон, который препятствует заражению вирусом.

Общий курс терапии составил 10 дней. Дети из группы сравнения (n=70) в качестве противовирусной терапии получали препарат умифеновир в форме суспензии, таблеток или капсул в возрастной дозировке.

Анализируя полученные в ходе исследования данные, специалисты отметили, что комбинированная терапия препаратами «Виферон» (суппозитории+гель) в значительно больших дозировках в терапии новой коронавирусной инфекции COVID-19 у детей на 4 дня сокращала суммарную продолжительность всех клинических симптомов CОVID-19 по сравнению со стандартной терапией умифеновиром. Продолжительность отдельных клинических симптомов также сокращалась в сопоставлении с группой сравнения: нарушение обоняния и вкуса — на 6 дней; боль в горле, слабый кашель, заложенность носа — на 4 дня; покраснение и зуд в глазах, боль в животе — на 2 дня; слабость — на 2 дня; насморк — на 1 день.

Препараты «Виферон», обладая высокой санирующей активностью, в 2,2 раза сокращали время элиминации вируса в мазках из носоглотки, в 2,5 раза быстрее прекращала вирусовыделение из кишечника. А это значит что, такая терапия быстрее предупреждает развитие вирусоносительства и распространение инфекции. Она также формирует устойчивый противовирусный иммунитет, о чем свидетельствовало статистически значимое нарастание уровня антител классов IgG и снижение антител класса IgM к SARS-CoV-2 на момент окончания курса лечения у пациентов группы комбинированной терапии препаратами ИФН α-2b с антиоксидантами. ⁸

И это лишь малая часть примеров исследований, доказывающих высокую эффективность и безопасность применения препарата «Виферон» в различных терапевтических и профилактических схемах. Эксперты, изучающие новую коронавирусную инфекцию, отмечают актуальность приема экзогенного интерферона: вирус подавляет синтез эндогенного интерферона внутри клетки, начинается вирусная агрессия. Прием экзогенного интерферона позволяет поддерживать постоянно высокую концентрацию интерферона в плазе крови, что приводит к ингибированию вируса внутри клетки, останавливающего развитие инфекции.

1. Мазанкова Л.Н., Горбунов С.Г., Самитова Э.Р. Значение интерферонотерапии при COVID-19 у детей. Детские инфекции. 20 (1), 2021, с. 34—38. doi.org/10.22627/2072-8107-2021-20-1-34-38.

2. Vanderheiden А. et al. Type I and Type III IFN Restrict SARS-CoV-2 Infection of Human Airway Epithelial Cultures. BioRxiv. 2020.05.19.105437; DOI: 10.1101/2020.05.19.105437.
3. Исакова-Сивак И.Н., Степанова Е.

А., Руденко Л.Г. и соавт. Противовирусная активность препарата Виферон^® в форме суппозиториев ректальных in vitro в ртношении SARS-CoV-2. Инфекция и иммунитет. Т. 12, № 1, 2022, с. 142—148.
4. Бочарова И.И., Зароченцева Н.В., Аксенов А.Н., Малиновская В.В., ВыжловаЕ.Н., Семененко Т.А., Суворов А.Ю. Профилактика ОРВИ у новорожденных детей и их матерей в условиях пандемии новой коронавирусной инфекции. Вопросы гинекологии, акушерства и перинатологии. Т. 20, № 2, 2021, с. 66—74. DOI: 10.20953/1726-1678-2021-2-66-74.
5. Гришаева А.А., Купченко А.Н., Малиновская В.В. и соавт. Профилактическая эффективность рекомбинантного интерферона. Лечащий врач. № 12, 2020, с. 56—60.
6. Сафина А.И., Шарипова О.В., Лутфуллин И.Я., Наумова О.С., Даминова М.А. Современные возможности интерферонов в лечении детей с COVID-19. Медицинский Совет. № 1, 2021, с. 59—65. https://doi.org/10.21518/2079-701X-2021-1-59-65.
7. Гасилина Е.С. Рациональная этиопатогенетическая интерферонотерапия у детей с инфекцией COVID-19.

Эффективная фармакотерапия. Т. 17, № 12, 2021, с. 14—22.
8. Мартынова Г.П,. Строганова М.А., Богвилене Я.А., Ахметова В.А. и соавт. Оптимизация противовирусной терапии новой коронавирусной инфекции COVID-19 у детей. Педиатрия им. Г.Н. Сперанского. Т. 100, № 3, 2021, с. 208—218.

Лечение ЦМВ: вмешательства и методы лечения | National CMV Foundation

Варианты лечения врожденного ЦМВ у новорожденных

Новые исследования показывают, что противовирусные препараты, ганцикловир или валганцикловир, могут помочь новорожденным с симптомами врожденного ЦМВ. Эти противовирусные препараты могут предотвратить или уменьшить тяжесть потери слуха и улучшить рост головы и мозга. Ганцикловир и валганцикловир также могут помочь в борьбе с неотложными медицинскими проблемами, вызванными ЦМВ, такими как тромбоцитопения, недостаточность органов (чаще всего селезенки и/или печени), гепатит и пневмонит. Лечение обычно длится от 6 недель до 6 месяцев и проводится перорально или через катетер IV или PICC.

Как ганцикловир, так и валганцикловир могут иметь серьезные побочные эффекты, поэтому обязательно проконсультируйтесь с врачом перед началом лечения и в период противовирусного лечения. Новорожденным, получающим эти противовирусные препараты, следует регулярно делать анализ крови, чтобы избежать проблем с тяжелой нейтропенией или анемией.

Исследование фазы 2
Паспорт безопасности

Текущие вмешательства и терапия

Если у вашего ребенка диагностирован врожденный ЦМВ, обязательно регулярно проверяйте его или ее слух и зрение, чтобы выявить раннее начало потери слуха или зрения. Ранняя диагностика имеет решающее значение для достижения долгосрочных успехов в развитии.

Если вас беспокоят потенциальные судорожные припадки, запишите поведение вашего ребенка и отправьте эту информацию своему педиатру, чтобы он помог направить вас на консультацию к детскому неврологу. Может быть предложен дополнительный мониторинг, включая ЭЭГ, для правильной оценки вашего ребенка на наличие судорог.

Дополнительные вмешательства могут помочь улучшить когнитивные и физические способности вашего ребенка. В каждом штате есть программы для детей в рамках Программы раннего вмешательства (EI) для младенцев и детей ясельного возраста, как указано в части C Закона об образовании лиц с ограниченными возможностями (IDEA 9).0019 1 ). EI — это финансируемая из федерального бюджета государственная программа, которая оказывает поддержку младенцам и детям ясельного возраста с ограниченными возможностями или тем, у кого есть риск значительной задержки развития. «Инвалидность» в этом возрасте может варьироваться от серьезных особых потребностей до проблем с кормлением и задержкой мелкой моторики, общения или развития мышц. Услуги EI могут включать речевую/языковую терапию, специальные инструкции, трудотерапию, физиотерапию и мониторинг развития.

Попросите педиатра вашего ребенка направить вас в вашу местную программу EI, чтобы определить, следует ли вашему ребенку пройти обследование для получения услуг EI.

Варианты лечения ЦМВ во время беременности

Цитогам

Предыдущие исследования показали, что лечение цитомегаловирусным гипериммунным глобулином внутривенно (CMV-IGIV) или Цитогамом может уменьшить или уменьшить риск врожденной инфекции и/или неонатального заболевания при назначении беременным женщины, перенесшие первичную ЦМВ-инфекцию. Цитогам представляет собой иммуноглобулин G (IgG), содержащий антитела к ЦМВ. Он сделан из человеческой плазмы.

Недавно опубликованные данные рандомизированного контролируемого исследования, финансируемого Национальным институтом детского здоровья и развития человека Юнис Кеннеди Шрайвер и Национальным центром развития переводческих наук, показывают, что «введение гипериммунного глобулина беременным женщинам с положительным результатом теста на ЦМВ не снижало ЦМВ. инфекции или смерти среди их плодов или новорожденных … и не должны использоваться для профилактики ЦМВ у беременных пациенток с первичной ЦМВ во время беременности».

Исследование фазы 3
Информация о назначении лекарств
Информация о безопасности
Медицинский журнал Новой Англии, опубликованный 28 июля 2021 г.

Другие ранняя беременность , или более новые продукты иммуноглобулина, такие как моноклональные антитела.

До тех пор мы должны отстаивать приоритет вакцины от CMV.

Если вам нужна дополнительная информация об активных клинических испытаниях, противовирусной терапии и других вариантах лечения ЦМВ, обратитесь к своему врачу. Если вам нужна дополнительная поддержка или помощь, свяжитесь с нами.

Лечение – CMV Действие

Лечение младенцев и детей

Лечение младенцев и детей, пораженных врожденным ЦМВ, будет зависеть от многих факторов, в том числе от того, есть ли у них симптомы при рождении, насколько серьезны эти симптомы, есть ли слух выпадение, если есть изменения на снимках головного мозга (УЗИ или МРТ) и при постановке диагноза. Лечение не рекомендуется для каждого ребенка, поскольку нет доказательств того, что оно помогает всем детям.

Противовирусные препараты, такие как ганцикловир и валганцикловир, могут использоваться для лечения детей и должны быть начаты в течение первого месяца их жизни. Ганцикловир вводят внутривенно (в вену через «капельницу»), и это препарат, используемый для детей, которые не могут принимать все свое питание через рот, например, у недоношенных детей. Валганцикловир дается перорально и может использоваться для детей, которые нормально питаются.

Основным преимуществом является сохранение слуха и предотвращение прогрессирования потери слуха, связанной с врожденной ЦМВ. Кроме того, может быть небольшая польза от уменьшения влияния врожденной ЦМВ-инфекции на развитие нервной системы ребенка, в частности, улучшение коммуникативных навыков. Появляющиеся данные показывают, что даже при менее тяжелых симптомах у детей лечение может быть полезным. Вам следует обсудить все варианты лечения с лечащим врачом вашего ребенка, включая любые риски, связанные с противовирусным лечением.

В зависимости от назначенного лечения и тяжести симптомов вашему ребенку может потребоваться пребывание в больнице в течение первой части лечения. Они будут тщательно контролироваться на предмет любых побочных эффектов и рисков. Продолжительность лечения будет обсуждаться с вами; однако обычно его дают на шесть месяцев.

Когда следует применять противовирусное лечение?

Детям рекомендуется противовирусное лечение, если ЦМВ-инфекция поразила центральную нервную систему, в том числе слух, или значительное влияние на другие органы. Лечение обычно рекомендуется начинать только в течение первого месяца жизни, поскольку в настоящее время у нас нет доказательств в поддержку начала лечения позже этого срока. Недавнее небольшое клиническое исследование показало, что противовирусные препараты не оказывают положительного эффекта на младенцев и детей старшего возраста. Тем не менее, это область, которую следует обсудить с вашим врачом, так как вы можете действовать по своему усмотрению. Цель противовирусного лечения — уменьшить количество активного вируса, чтобы ребенок мог контролировать инфекцию с помощью собственной иммунной системы.

Следует ли лечить бессимптомных детей?

Большинство детей, рожденных с врожденным ЦМВ, не имеют симптомов при рождении. Однако к пяти годам примерно у 15% детей может развиться потеря слуха. Противовирусное лечение не рекомендуется для всех новорожденных, потому что в настоящее время нет доказательств пользы, если только у ребенка нет потери слуха или ЦМВ не поразил центральную нервную систему. В настоящее время нет доказательств того, что противовирусное лечение приносит пользу детям, у которых в более позднем возрасте развивается потеря слуха. Однако в настоящее время проводятся исследования, чтобы узнать больше об этом.

Каковы преимущества противовирусного лечения?

Противовирусное лечение может помочь предотвратить потерю слуха или остановить ухудшение слуха и улучшить развитие коммуникации. Эти преимущества наблюдались у двухлетних детей, чья центральная нервная система (головной и спинной мозг) уже была поражена ЦМВ на момент постановки диагноза.

Каковы побочные эффекты лечения?

Наиболее распространенным побочным эффектом противовирусного лечения является уменьшение количества лейкоцитов, которые помогают бороться с инфекцией. Примерно каждый пятый ребенок испытывает этот побочный эффект, чаще всего в первые несколько недель после начала противовирусного лечения. Реже противовирусное лечение может вызвать снижение количества тромбоцитов (клеток, которые помогают свертыванию крови) в крови (1 из 100). Хотя редко, в некоторых случаях также может быть поражена печень. Анализы крови необходимы для тщательного мониторинга клеток крови и функции печени. Если какой-либо из этих тестов указывает на проблему, лечение может быть прекращено или уменьшено. Вашему ребенку могут быть назначены другие лекарства, которые помогут улучшить количество лейкоцитов. Уровни вируса ЦМВ также будут контролироваться во время лечения с помощью анализов крови, мочи и слюны. Ваш медицинский эксперт поможет объяснить побочные эффекты для дозы лекарства.

Решение о начале противовирусного лечения не является однозначным и подходит не для всех детей. Потенциальные преимущества лечения необходимо учитывать наряду с потенциальными побочными эффектами лечения. Важно, чтобы у вас была возможность обсудить решение о начале противовирусного лечения с врачом, имеющим опыт лечения детей с врожденным ЦМВ, например, с детским инфекционистом. CMV Action может помочь вам найти специалиста.

Должен ли я кормить ребенка грудью?

ЦМВ может передаваться через грудное молоко. Однако, если ваш ребенок родился в срок и у вас есть ЦМВ, у него не возникнет никаких проблем, если вы кормите грудью.

Младенцы, которые были инфицированы ЦМВ в утробе матери, также могут повторно заразиться новым штаммом ЦМВ в грудном молоке. Считается, что это не вызывает дополнительных проблем. Польза грудного молока многочисленна и хорошо документирована, и если вы хотите кормить ребенка грудью, вас следует поощрять продолжать это делать.

Некоторые родители обеспокоены тем, что при грудном вскармливании они передают вирус своему ребенку, что повлияет на результаты анализов новорожденных.